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Manager contrôle qualité H/F

EyeBio

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Igoville, France
Posted on Apr 8, 2025

Job Description

Mission générale de la fonction :
Pour garantir la satisfaction du Client de manière immédiate et pérenne, dans une démarche d’amélioration continue, le manager flux laboratoire (entrant ou sortant) est garant de l’analyse des produits dans le délai défini par le client, dans le respect des objectifs coûts fixés, des règles qualité (BPF, FDA, …), des procédures santé, sécurité et environnement et réglementation du travail.

Afin de garantir le travail indispensable pour répondre au Client :
En tant qu’expert d’un process (« process owner ») :

- S’assurer de la connaissance du process dont il a la charge par les acteurs qui interagissent dans ce process
- Garantir que l'indicateur de résultat (« Outcome Metric ») défini dans le contrat
d’engagement ‘fournisseur/client interne’ (« SLA ») pour le process dont il a la charge soit ‘au vert’ et prendre toutes les mesures nécessaires pour cela.

En tant qu’acteur interagissant dans un process :

- En cas de difficulté, solliciter de manière autonome les autres acteurs du process (voir même le process owner)
- Piloter l’efficacité de son périmètre par le suivi des indicateurs associés (indicateurs TIER ou autre) et agit en conséquence dans sa limite de responsabilité.

Activités principales:
- Assurer le respect des exigences réglementaires Sécurité et Qualité de son flux
- Manager les collaborateurs de son flux (développement, coaching …)
- Analyser et valider les besoins en ressources (en nombre et en compétence)
- Etablir et tenir à jour les standards de son flux
- Assurer le suivi budgétaire en lien avec son activité
- Arbitre et fait respecter le plan d’activités du laboratoire selon la demande client
- Coordonner l’activité de sous traitance
- Manager les événements de son flux pour assurer du traitement dans les délais et connait les problèmes récurrents
- Participer aux investigations liées aux événements et à la définition et au suivi des actions correctives mises en place
- Piloter les indicateurs opérationnels de son flux
- Exprimer et conduire activement les initiatives d’amélioration continue du flux sous le pilotage de la structure MPS site - Collaborer avec les clients internes afin d’intégrer les activités hors flux de transformation (dual sourcing … )

Formation: Bac +2 avec 2 ans minimum d'expérience (idéalement en industrie pharmaceutique)
Connaissance des Référentiels qualité (BPF/CFR/pharmacopées…)
Outils systèmes informatisés (pack office)

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

04/22/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.