Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Am Standort in Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunk einen Associate Specilialist, Quality (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf 18 Monate.

Aufgaben

• Qualitätsvertreter für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und der Qualifizierungs- / Validierungsabteilung

• Qualitätsvertreter für Abweichungen und CAPA sowie Bearbeitung von Untersuchungen und CAPA

• Qualitätsvertreter in den Bereichen SOP und Änderungsmanagement

• Bearbeitung von Kundenbeschwerden (Complaints) sowie das Durchführen von Untersuchungen und CAPA

• Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews sowie bei der Durchführung des Batch Record Review

• Durchführung von Quality Oversight Begehungen in allen operativen Bereichen

• Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und in den Bereichen Labor, Herstellung, Abfüllung, Verpackung, visuelle Inspektion und Lager

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position

• Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)

• Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen

• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten

• Arbeiten in einem Cross-funktionalen Team

• Selbstbewusstes Auftreten sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert, Entscheidungen zu treffen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

05/20/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.