Job Description

Für unseren Produktionsstandort in Köln suchen wir ab sofort in Vollzeit und zunächst befristet auf 2 Jahre ein(en) Associate Specialist Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Aufgaben:

• Erstellung der Qualifizierungsdokumentation unter Beachtung der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien, Planung und Koordination der Qualifizierungsaktivitäten nach allgemeinen Vorgaben, dabei

• Erstellung von Qualifizierungsplänen

• Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten

• Schulung anderer Abteilungen zur Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten und Überwachung der Durchführung

• Auswertungen der Qualifizierungen und Erstellen der Qualifizierungsbefunde

• Durchführung der Computersystemvalidierung am Standort Köln

• Organisation und Durchführung von Kalibrierungen von Messeinrichtungen

• Betreuung von externen Firmen im Rahmen von QV-Tätigkeiten

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium, bzw. Technikerausbildung; z.B. Chemieingenieur, Bio-, Pharma-, oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation

• Mindestens 2-jährige fundierte Berufserfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung von Geräten und Anlagen im GMP-Bereich- idealerweise im Produktionsumfeld

• Fundierte praktische Kenntnisse im GxP-regulierten Arbeitsfeld

• Fundierte Kenntnisse im Bereich von Computer und automatisierten Systemen

• Gewissenhaftigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität, Proaktivität

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1) zwingend erforderlich

Unser Angebot:

• Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus

• 30 Tage Urlaubsanspruch

• Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 20 % Remote)

• Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

• Internationale Kooperationen

• Training on the job

• Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung

• Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Required Skills:

Accountability, Analytical Problem Solving, Change Management, Communication, Equipment Maintenance, Equipment Set Up, Good Manufacturing Practices (GMP), Machinery Operation, Management Process, Manufacturing Operations, Process Optimization, Production Planning, Production Scheduling, Project Management, Raw Material Specifications, Regulatory Compliance, Teamwork, Technical Problem-Solving

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

09/12/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.