Job Description

Ben jij klaar om impact te maken op wereldwijde kwaliteit? Bij onze Quality afdeling draait alles om het waarborgen van de hoogste standaarden in productie en distributie van farmaceutische producten. Word onderdeel van een toegewijd team dat kwaliteit tot in de kern ademt en meewerkt aan betrouwbare levering aan patiënten wereldwijd.

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality in Haarlem zijn wij op zoek naar een: Quality Master Data Specialist - Specialties

Welkom in het team

Onze Quality afdeling zorgt ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens zeer hoge kwaliteitsnormen en de geldende regels en wetten. Door een nauwe samenwerking te creëren tussen onze interne productiefaciliteiten en externe partners en leveranciers, zorgen we voor een wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een gevalideerde en betrouwbare levering aan klanten en patiënten overal ter wereld.

Binnen de Quality Release afdeling, bestaat de sub-afdeling Quality Release Specialties. Het Quality Release Specialties team ondersteunt de gehele Haarlem site met betrekking tot de quality assurance en quality release activiteiten van verschillende producten, en de introductie van nieuwe producten op de markt. Dit team bestaat uit 13 personen.

Over de functie

Als Quality Master Data Specialist – Specialties rapporteer je aan de Quality Release Manager en ondersteun je afdelingen bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen via IPI, Orion en Change Control processen. Je draagt actief bij aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie in Haarlem, waarbij je het kwaliteitssysteem uitdraagt en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen diverse systemen. Daarnaast neem je deel aan de introductie van nieuwe producten en ben je binnen deze projecten verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Quality Assurance verantwoordelijkheden voor een aantal producten.
• Controle en goedkeuring van ZERP en ZDSB creaties.
• Quality Standards beoordelen en in de juiste softwaresystemen inrichten (SAP).
• Material control review/approval in SAP.
• Review van Certificates of Analysis (zowel manual als binnen SAP).
• Indien nodig, voor deviation management een onderzoek leiden.
• Schrijven en onderhouden van relevante QMS-procedures.

Jouw profiel

• Bachelors of Masters degree in een farmaceutische, life sciences, procestechnische of chemische richting.
• Minimaal 1 à 2 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit in een GMP omgeving.
• Ervaring met (het inrichten van) SAP, LIMS en Veeva is een pré.
• Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré.
• Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré.
• Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig en flexibel en zelfstandig.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Ploegentoeslag bovenop je basissalaris;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Gratis gebruik sportschool;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com. Je kunt alleen solliciteren via de website.

Required Skills:

Accountability, Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Customer Handling, Danish Language, Decision Making, Deviation Management, Dutch Language, English Language, Establishing Contacts, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Customers, Management Process, New Product Introduction (NPI), New Product Introduction Process, New Product Release, Pharmaceutical Microbiology, Pharmacokinetics, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS) {+ 5 more}

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Temporary (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

11/18/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.