Job Description

**Contrato por prazo determinado de 6 meses, prorrogável por mais 6 meses.

Responsável por apoiar as atividades operacionais e regulatórias relacionadas à farmacovigilância, garantindo o cumprimento das exigências legais e regulatórias aplicáveis. Atua em contato direto com autoridades regulatórias, parceiros internos e externos, contribuindo para a segurança dos medicamentos comercializados pela empresa.

Principais Responsabilidades:

• Realizar submissões regulatórias de casos de farmacovigilância (CIOMS, e-mails, portais eletrônicos), conforme os prazos e requisitos locais.

• Executar contatos de follow-up com profissionais de saúde, pacientes ou parceiros para obtenção de informações adicionais sobre casos de eventos adversos.

• Apoiar na triagem, avaliação e entrada de dados de casos de eventos adversos em sistemas de segurança.

• Contribuir com a revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à farmacovigilância.

• Dar suporte às atividades de auditoria e inspeção, preparando documentação e evidências conforme solicitado.

• Participar de reuniões internas e colaborar com outras áreas (Regulatória, Qualidade, Assuntos Médicos) para garantir alinhamento nas atividades de segurança do paciente.

• Apoiar o time em projetos e iniciativas locais e globais relacionados à farmacovigilância.

Requisitos:

• Formação superior completa na área da saúde.

• Experiência na área de farmacovigilância.

• Inglês intermediário.

Required Skills:

Adverse Drug Reaction (ADR) Monitoring, Clinical Medicine, Database Management, Detail-Oriented, Drug Safety Surveillance, Investigation Procedures, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Pharmacovigilance, Product Safety, Regulatory Affairs Compliance, Regulatory Affairs Management, Regulatory Communications, Regulatory Interpretation, Regulatory Project Management, Regulatory Reporting

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

no

Job Posting End Date:

11/6/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.