Job Description

An unserem Standort in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist In-Market Quality (m/w/d) in Vollzeit unbefristet.

Der Fokus unserer In-Market Quality Abteilung liegt in der Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der Forderungen der „Good Distribution Practice (GDP)-Guideline“. Nur so können wir die hohen Qualitätsstandards unserer Arzneimittel während ihres Vertriebs sicherstellen und damit die Patientensicherheit gewährleisten.

Ziel dieser Stelle ist die Unterstützung der verantwortlichen Person für den Großhandel § 52a AMG sowie der Abteilung In-Market Quality:

• bei der Bearbeitung von "Good Distribution Practice"-relevanten Aufgaben wie z.B. Zertifikatsüberprüfung im Wareneingang, staatliche Chargenüberprüfung §32 AMG, Transport- und Temperaturabweichungen, Risikomanagement etc.

• bei der Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen

• bei der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Korrekturmaßnahmen

• bei der Vorbereitung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQR)

• bei der Aufrechterhaltung und Umsetzung eines Business Continuity Systems

• bei der elektronischen sowie der Archivierung von Papierdokumenten

• bei Trendanalysen und Auswertung von Kennzahlen (KPI) für regelmäßige Präsentationen und Berichte inkl. Management Review für die Geschäftsleitung

• bei administrativen und organisatorischen Tätigkeiten, z.B. Organisation großer Meetings, Protokollieren etc.

• bei der Aufrechterhaltung, Aktualisierung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GDP-Leitlinien sowie der AMWHV und AMHandels-V

• sowie der weiteren Länder im Cluster, Österreich und Polen, bei ähnlichen Aufgaben

PROFIL:

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen (Vertriebs-)Unternehmen von Vorteil

• sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook)

• Kenntnisse in Veeva-Systemen und anderer branchentypischer Software, z.B. SAP, von Vorteil

• fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Polnisch-Kenntnisse von Vorteil

• ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative und Durchsetzungsstärke

• eine schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte/Prozesse sowie eine akkurate Arbeitsweise

• Analytisches und strategisches Denkvermögen

• gute Team- und Kommunikationsfähigkeit

• erste Erfahrung mit virtuellen Teams und Arbeiten in einem internationalen Umfeld

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Required Skills:

Accountability, Adaptability, Business Process Creation, cGMP Compliance, Data Analysis, Decision Making, Documentation Review, Documentations, Interpersonal Relationships, IS Audit, Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Quality Control (QC), Pharmaceutical Systems, Process Management, Process Operations, Process Standardization, Product Quality Assurance, Quality Inspections, Quality Management, Quality Management System Auditing, Quality Operations, Quality Standards, Regulatory Compliance, Regulatory Inspections

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

01/9/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.