Job Description

Luogo: Roma

Modalità: Ibrida

Rimborso spese: €800,oo lordi al mese

Durata: Lo stage verrà strutturato su un periodo di 12 mesi.

Stage iniziale di 6 mesi con possibilità di rinnovo di altri 6 mesi. La possibilità di attivare anche uno stage curricolare costituisce un elemento preferenziale.

Il paziente è al centro di tutto ciò che facciamo, motivo per cui i nostri team si concentrano sulla ricerca di soluzioni e trattamenti per alcune delle malattie più difficili del mondo. Il candidato verrà inserito nel nostro dipartimento a supporto dell’attività lavorativa.

Il profilo del candidato verrà inserito in un percorso formativo in accordo al suo background di studi e le aspirazioni professionali grazie al quale potrà accrescere le proprie competenze professionali collaborando attivamente con tutto il team.

L’Obiettivo principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all’attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell’ambito della sperimentazione clinica dei medicinali.

Attività del progetto formativo:

• Percorso Regolatorio: supporto alle attività regolatorie relative alla preparazione e gestione della documentazione necessaria per l’avvio degli studi clinici, con affiancamento a Clinical Trial Coordinator (CTC) e Clinical Operations Manager (COM).

  • Supporto nella gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni interne

  • Collaborazione nella raccolta e verifica della completezza dei documenti richiesti per la fase di attivazione dei centri sperimentali

  • Aggiornamento dei sistemi di tracking e dei database utilizzati per il monitoraggio delle attività dello studio clinico

  • Attività di archiviazione elettronica e cartacea della documentazione regolatoria (es. Trial Master File / eTMF), in linea con le procedure aziendali

  • Supporto nella gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni interne

• Percorso Finanziario/Amministrativo:

  • Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi clinici

  • Supporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l’esecuzione dello studio clinico

  • Aggiornamento tracker locali

  • Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione

  • Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza

• Percorso Monitoraggio:

  • Supporto nell’archiviazione e nella riconciliazione dei documenti;

  • Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio;

  • Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali;

  • Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio, anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali.

• Percorso Digital: supporta le attività di analisi dati, automazione e sviluppo di soluzioni digitali a livello country nell’ambito delle Clinical Operations. In particolare, il tirocinante sarà coinvolto, nelle seguenti attività:

  • Collaborazione alla creazione e manutenzione di report e dashboard a supporto delle attività operative (KPI, tracking attività, qualità dei dati);

  • Supporto alle attività di testing e validazione di strumenti digitali e soluzioni innovative utilizzate nelle Clinical Operations;

  • Collaborazione a iniziative di automazione di attività operative semplici (es. gestione file, aggiornamento dati, standardizzazione documenti);

  • Supporto alla preparazione di materiali e presentazioni a supporto di progetti di digitalizzazione e miglioramento dei processi

  • Partecipazione, in affiancamento, a meeting di allineamento con stakeholder interni per comprendere i processi e le esigenze operative

Il percorso formativo consentirà al tirocinante di acquisire una conoscenza di base degli strumenti digitali e dei processi di gestione dei dati in ambito di sperimentazione clinica, sviluppando competenze iniziali in data management, reporting e supporto all’innovazione digitale.

Profilo:

• Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo).

  • Per il percorso “DIGITAL:

    • Conoscenza di base degli strumenti di analisi dati (es. Excel); la familiarità con strumenti di data visualization (es. Power BI) costituisce un plus;

    • Interesse per soluzioni digitali, data analytics e tecnologie emergenti (es. automazione, Intelligenza Artificiale)

• Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini.

• Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica.

• Conoscenza della lingua inglese.

• Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati.

• Propensione al lavoro di team

• Flessibilità e dinamicità.

Required Skills:

Biological Sciences, Biological Sciences, Biopharmaceuticals, Biotechnology, Clinical Information Systems, Clinical Research, Clinical Trials, Cloud Data Catalog, Data Analysis, Database Management, Data Science, Data Security, Data Visualization, Data Wrangling, Detail-Oriented, Event Planning, Immunochemistry, IT Change Management, Key Performance Indicators (KPI), Life Science, Microbiology, Pharmaceutical Sciences, Pharmacy Practice, Project Management, Python (Programming Language) {+ 1 more}

Preferred Skills:

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Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

06/10/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.